LIS y LIMS: en qué se diferencian y cuál necesita un laboratorio clínico

Un LIS (sistema de información del laboratorio) organiza el trabajo alrededor del paciente: cada muestra pertenece a una orden médica y cada resultado vuelve a un médico y a un paciente. Un LIMS (sistema de gestión de la información del laboratorio) organiza el trabajo alrededor de la muestra, y se usa en laboratorios industriales, farmacéuticos, ambientales, de alimentos y de investigación. Un laboratorio clínico necesita un LIS.

Las dos siglas

Las dos vienen del inglés. LIS es Laboratory Information System, y LIMS es Laboratory Information Management System. Los dos registran muestras, reciben datos de los equipos y emiten informes, y por eso se confunden. La diferencia está en quién es el centro del registro.

Comparación

LISLIMS
Centro del registroEl paciente y su orden médicaLa muestra, el lote o el proyecto
Dónde se usaLaboratorios clínicos, hospitales, laboratorios de referenciaIndustria farmacéutica, alimentos, agua y ambiente, investigación, control de calidad de manufactura
Quién solicitaUn médico, el propio paciente o una empresa para sus colaboradoresUn cliente industrial, un área de producción o un investigador
ValidaciónTécnica y clínica, frente al historial del pacienteContra especificaciones del producto o del protocolo
InformeResultado del paciente para el médico y el pacienteCertificado de análisis, informe de lote o de estudio
Datos sensiblesDatos de salud de personasDatos de producto, procesos y propiedad intelectual
CobroPor orden y por examen, a paciente, empresa o aseguradoraPor servicio o por contrato

Qué hace un LIS en un laboratorio clínico

Un LIS acompaña la muestra en las tres fases del examen:

  1. Recepción. Registra al paciente, la orden y los exámenes, imprime la etiqueta con código de barras e identifica cada tubo.
  2. Proceso. Envía la lista de trabajo a los analizadores y recibe los valores por interfaz, como se explica en nuestra guía sobre la interfaz de analizadores con el LIS.
  3. Validación. Presenta cada resultado con sus valores de referencia y los resultados previos del paciente para la validación técnica y clínica.
  4. Entrega. Emite el informe firmado y lo pone a disposición del médico y del paciente.
  5. Facturación. Cobra la orden y, en Costa Rica, emite el comprobante electrónico ante Hacienda.

La guía qué es un LIS en un laboratorio clínico recorre cada módulo con más detalle.

Qué hace un LIMS

Un LIMS registra muestras que llegan por lotes o por proyecto, las asigna a ensayos con especificaciones definidas y compara cada resultado con esas especificaciones. Suele incluir control de estabilidad, gestión de inventario de reactivos y estándares, cadena de custodia y emisión de certificados de análisis. Es el sistema típico de un laboratorio de control de calidad de una planta, de un laboratorio de aguas o de un centro de investigación.

Una frontera cada vez más difusa

Varios fabricantes ofrecen hoy sistemas que combinan funciones de los dos, y las propias empresas del sector reconocen que no hay una definición única que los separe. Un laboratorio que hace análisis clínicos y también análisis de aguas o alimentos puede necesitar ambas lógicas.

Para elegir conviene partir de los procesos del laboratorio, más allá de la sigla. Las preguntas útiles son concretas:

  • ¿El sistema registra al paciente y su historial de resultados?
  • ¿Recibe órdenes médicas y entrega el informe al médico?
  • ¿Permite la validación clínica frente a resultados previos?
  • ¿Se conecta con los analizadores que el laboratorio ya tiene?
  • ¿Emite los comprobantes electrónicos que exige Hacienda?
  • ¿Deja registro de cada paso, con usuario, fecha y hora, para una acreditación ISO 15189:2022?

Cómo lo resuelve Elabo

Elabo es un LIS: el sistema de información para laboratorios clínicos que distribuye Pura Vida Cloud, en uso en laboratorios de Costa Rica desde 2017. Cubre recepción, proceso, validación, entrega de resultados y facturación electrónica ante Hacienda en un mismo flujo, recibe los valores directamente de los analizadores y da acceso web al resultado a médicos y pacientes. Los laboratorios que envían muestras a uno de referencia levantan y siguen sus órdenes en el portal de referencias. Puede ver Elabo por dentro o solicitar una demostración.

Preguntas frecuentes

¿Qué significa LIMS?

LIMS son las siglas en inglés de Laboratory Information Management System, sistema de gestión de la información del laboratorio. Organiza el trabajo alrededor de la muestra y se usa sobre todo en laboratorios industriales, farmacéuticos, ambientales, de alimentos y de investigación.

¿Qué significa LIS?

LIS son las siglas en inglés de Laboratory Information System, sistema de información del laboratorio. Organiza el trabajo alrededor del paciente y de la orden médica, y es el sistema propio de los laboratorios clínicos.

¿Cuál es la principal diferencia entre un LIS y un LIMS?

El LIS gira alrededor del paciente: cada muestra pertenece a una orden de un paciente, y el resultado vuelve a un médico. El LIMS gira alrededor de la muestra: lotes, especificaciones, estabilidad y certificados de análisis, sin un paciente detrás.

¿Qué sistema necesita un laboratorio clínico?

Un LIS. Un laboratorio clínico necesita registrar pacientes y médicos, recibir órdenes, validar clínicamente cada resultado frente al historial del paciente, entregar informes al médico y al paciente y facturar cada orden, y eso es lo que un LIS resuelve.

¿Puede un sistema cumplir los dos papeles?

Hay sistemas que combinan funciones de ambos, y la frontera entre los dos términos se ha vuelto más difusa. Para elegir conviene partir de los procesos del laboratorio y verificar que el sistema los cubra, más allá de la sigla con que se venda.

Fuentes

  1. SCC Soft Computer: What is the difference between a LIS and a LIMS?
  2. Clinisys: Why there soon won't be a difference between an LIS and a LIMS
  3. Instem: LIS vs LIMS

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