Errores preanalíticos en el laboratorio clínico: los más frecuentes y cómo medirlos
Los errores preanalíticos son los que ocurren antes de que la muestra llegue al analizador: en la solicitud, la preparación del paciente, la toma, la identificación, el transporte o la recepción. Es la fase que concentra la mayor parte de los errores del laboratorio clínico, entre el 46% y el 68,2% según la revisión de Plebani publicada en 2006. Los más frecuentes son la hemólisis, los errores de identificación, el tubo equivocado y el volumen insuficiente.
Qué abarca la fase preanalítica
La fase preanalítica empieza cuando el médico solicita el examen y termina cuando la muestra queda lista para analizarse. La norma ISO 15189:2022 la llama fase preexamen e incluye:
- La solicitud del examen y los datos clínicos que la acompañan.
- Las instrucciones al paciente: ayuno, horario, medicamentos, recolección de orina.
- La toma de la muestra y el tubo o recipiente que se usa.
- La identificación de la muestra con el paciente y la orden.
- El transporte, con su tiempo y su temperatura.
- La recepción, la verificación y el procesamiento previo, como la centrifugación y la separación.
Buena parte de estos pasos ocurre fuera del área técnica, en la toma de muestras, en un consultorio o en otro laboratorio que refiere la muestra.
Los errores más frecuentes
| Error | Causas habituales | Efecto |
|---|---|---|
| Hemólisis | Aguja muy fina, extracción difícil, agitación fuerte, transporte brusco | Altera potasio, LDH, AST y otros analitos; la muestra suele rechazarse |
| Identificación incorrecta | Etiqueta en el tubo equivocado, datos incompletos, tubos etiquetados antes de la toma | El resultado de un paciente llega a otro |
| Tubo equivocado | Aditivo distinto al que requiere el examen | Resultado inválido o imposible de procesar |
| Volumen insuficiente | Tubo poco lleno, relación sangre-anticoagulante alterada | Resultados erróneos, sobre todo en coagulación |
| Muestra coagulada | Inversión insuficiente del tubo con anticoagulante | Recuentos y pruebas de coagulación no válidos |
| Contaminación por aditivos | Orden de llenado incorrecto | Valores falsos, como el potasio elevado por EDTA |
| Transporte o tiempo inadecuado | Demora hasta la centrifugación, temperatura fuera de rango | Glucosa baja por glucólisis, analitos inestables alterados |
| Paciente no preparado | Sin ayuno, toma fuera de horario | Resultados que no corresponden a la condición basal |
Hemólisis
La hemólisis es la principal causa de muestras no aptas en los laboratorios clínicos, según la revisión de Lippi y colaboradores de 2008. La mayoría de los casos se origina en la toma y el manejo de la muestra, así que se reduce con técnica de extracción, calibre de aguja adecuado, inversión suave de los tubos y un transporte sin golpes. Muchos analizadores informan un índice de hemólisis que permite decidir con un criterio fijo qué muestras se procesan y cuáles se rechazan.
Identificación
Un error de identificación es el más grave de la fase preanalítica, porque el resultado puede ser analíticamente correcto y pertenecer a otro paciente. Las prácticas que más lo reducen son verificar la identidad con dos datos del paciente, etiquetar el tubo frente al paciente en el momento de la toma y usar etiquetas con código de barras generadas desde la orden.
El orden de llenado de los tubos
La guía CLSI GP41 fija el orden en que se llenan los tubos en una extracción venosa, para que el aditivo de un tubo no contamine al siguiente:
- Hemocultivo.
- Citrato de sodio (tapa celeste).
- Suero, con o sin activador de coágulo o gel (tapa roja o dorada).
- Heparina, con o sin gel (tapa verde).
- EDTA (tapa lila).
- Inhibidor de la glucólisis, como fluoruro y oxalato (tapa gris).
El tubo de citrato para coagulación necesita llenarse hasta la marca, porque la relación de 9 partes de sangre por 1 de anticoagulante afecta directamente los tiempos de coagulación.
Cómo medir los errores preanalíticos
Los indicadores de calidad expresan cada tipo de error como porcentaje del total de muestras o de solicitudes, por ejemplo:
- Muestras hemolizadas sobre el total de muestras de química.
- Muestras coaguladas sobre el total de muestras con anticoagulante.
- Muestras con volumen insuficiente.
- Muestras en tubo o recipiente equivocado.
- Muestras mal identificadas o sin identificar.
- Solicitudes con datos incompletos.
El grupo de trabajo de la IFCC sobre errores de laboratorio y seguridad del paciente publica un modelo armonizado de estos indicadores, que permite comparar los resultados con los de otros laboratorios. Separar los indicadores por punto de toma, por turno o por laboratorio que refiere ayuda a encontrar dónde se origina cada error.
Del rechazo al registro
Cada muestra rechazada debería quedar registrada con su motivo, quién la rechazó, cuándo y qué se hizo después: nueva toma, aviso al médico o procesamiento con una nota en el informe. Ese registro alimenta los indicadores y es parte de la trazabilidad de la muestra que revisa un evaluador de ISO 15189.
Cómo lo resuelve Elabo
Elabo es el sistema de información para laboratorios clínicos que distribuye Pura Vida Cloud, en uso en laboratorios de Costa Rica desde 2017. La muestra entra en la recepción con su identificador y su orden, y cada resultado queda ligado a esa muestra hasta la validación, la firma y la entrega. Los laboratorios que envían muestras a uno de referencia levantan y siguen sus órdenes en el portal de referencias, así que la orden llega con la muestra. Puede ver Elabo por dentro o solicitar una demostración.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la fase preanalítica?
Es todo lo que ocurre con la muestra antes del análisis: la solicitud del examen, la preparación del paciente, la toma, la identificación, el transporte, la recepción y el procesamiento previo, como la centrifugación. La norma ISO 15189:2022 la llama fase preexamen.
¿Qué porcentaje de los errores de laboratorio ocurre en la fase preanalítica?
Una revisión de Mario Plebani publicada en 2006 en Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ubica entre el 46% y el 68,2% de los errores del laboratorio en la fase preanalítica, la mayor proporción de las tres fases.
¿Cuál es la causa más frecuente de rechazo de muestras?
La hemólisis. Una revisión de Lippi y colaboradores publicada en 2008 en Clinical Chemistry and Laboratory Medicine la describe como la principal causa de muestras no aptas en los laboratorios clínicos, y la mayoría de los casos se origina en la toma y el manejo de la muestra.
¿Cuál es el orden de llenado de los tubos?
La guía CLSI GP41 recomienda este orden: hemocultivo, citrato (tapa celeste), suero con o sin activador o gel (tapa roja o dorada), heparina (tapa verde), EDTA (tapa lila) e inhibidor de la glucólisis (tapa gris). Seguirlo evita que el aditivo de un tubo contamine al siguiente.
¿Cómo se miden los errores preanalíticos?
Con indicadores de calidad que expresan cada tipo de error como porcentaje del total de muestras o de solicitudes: muestras hemolizadas, coaguladas, con volumen insuficiente, en tubo equivocado o mal identificadas. El grupo de trabajo de la IFCC sobre errores de laboratorio y seguridad del paciente publica un modelo armonizado de estos indicadores.
Fuentes
- Plebani M. Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med 2006;44(6):750-759
- Lippi G, et al. Haemolysis: an overview of the leading cause of unsuitable specimens in clinical laboratories. Clin Chem Lab Med 2008;46(6)
- Sciacovelli L, et al. Quality Indicators in Laboratory Medicine: the status of the progress of IFCC Working Group Laboratory Errors and Patient Safety project. Clin Chem Lab Med 2017
- Gobierno de Aragón: procedimiento de la fase preanalítica